器械名称: 结核杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

批准文号：国食药监械(准)字2010第3400929号

厂商名称：潍坊市康华生物技术有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：20人份/盒，40人份/盒

结构及组成：TB抗原(检测点)、羊抗鼠IgG抗体(质控点)、鼠抗人IgG单抗胶体金缀合物(金标液)、1％BSApH7.4 Tris-HCl溶液(稀释液)、0.5％BSA pH7.4Tris-HCl和0.25％TritonX-100(洗涤液)。产品有效期：２～８℃冷藏，有效期为10个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：采用金标免疫渗滤分析原理定性测定人血清中的结核杆菌IgG抗体。

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