器械名称: 亚能 结核分枝杆菌利福平耐药突变基因检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)

批准文号：国食药监械(准)字2011第3401177号

厂商名称：亚能生物技术(深圳)有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：25人份/盒

结构及组成：试剂盒Ⅰ：PCR 反应液、阳性质控品、阴性质控品；试剂盒Ⅱ：膜条、POD、TMB、MTB洗液、MTB裂解液。产品有效期：试剂盒Ⅰ置于-18℃以下保存，试剂盒Ⅱ置于2-8℃保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于定性检测结核病人的痰样或痰样的分离培养菌株中结核分枝杆菌与利福平耐药相关的rpoB基因的基因6个位点的突变，突变类型如下：D516V(A→T)、D516G(A→C)、H526Y(C→T)、H526D(C→G)、S531L(C→T)、S531W(C→G)。

用    途：该产品用于定性检测结核病人的痰样或痰样的分离培养菌株中结核分枝杆菌与利福平耐药相关的rpoB基因的基因6个位点的突变，突变类型如下：D516V(A→T)、D516G(A→C)、H526Y(C→T)、H526D(C→G)、S531L(C→T)、S531W(C→G)。

产品说明：试剂盒Ⅰ：PCR 反应液、阳性质控品、阴性质控品；试剂盒Ⅱ：膜条、POD、TMB、MTB洗液、MTB裂解液。产品有效期：试剂盒Ⅰ置于-18℃以下保存，试剂盒Ⅱ置于2-8℃保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

使用方法：该产品用于定性检测结核病人的痰样或痰样的分离培养菌株中结核分枝杆菌与利福平耐药相关的rpoB基因的基因6个位点的突变，突变类型如下：D516V(A→T)、D516G(A→C)、H526Y(C→T)、H526D(C→G)、S531L(C→T)、S531W(C→G)。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：试剂盒Ⅰ：PCR 反应液、阳性质控品、阴性质控品；试剂盒Ⅱ：膜条、POD、TMB、MTB洗液、MTB裂解液。产品有效期：试剂盒Ⅰ置于-18℃以下保存，试剂盒Ⅱ置于2-8℃保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品备注：

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。