器械名称: 英科新创 结核分枝杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)
批准文号:国食药监械(准)字2012第3400084号
厂商名称:英科新创(厦门)科技有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:试剂盒
规格型号:条型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒; 卡型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
结构及组成:结核分枝杆菌抗体检测试剂条/卡:玻璃纤维上固定有胶体金标记的结核抗原、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被结核抗原和兔抗TB抗体;产品说明书;滴管。产品有效期:原包装应在2~30℃密封干燥处保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围:该产品用于定性检测人体血清/血浆中结核分枝杆菌特异性抗体。
用 途:该产品用于定性检测人体血清/血浆中结核分枝杆菌特异性抗体。
产品说明:结核分枝杆菌抗体检测试剂条/卡:玻璃纤维上固定有胶体金标记的结核抗原、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被结核抗原和兔抗TB抗体;产品说明书;滴管。产品有效期:原包装应在2~30℃密封干燥处保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法:该产品用于定性检测人体血清/血浆中结核分枝杆菌特异性抗体。请在医师的指导下使用该产品 。
注意事项:
特 点:结核分枝杆菌抗体检测试剂条/卡:玻璃纤维上固定有胶体金标记的结核抗原、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被结核抗原和兔抗TB抗体;产品说明书;滴管。产品有效期:原包装应在2~30℃密封干燥处保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品备注:
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