器械名称: 结核分枝杆菌抗体(Anti-TB)测定试剂盒(化学发光法)

批准文号：国食药监械(准)字2011第3400114号

厂商名称：北京科美东雅生物技术有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：480测试/盒，96测试/盒，48测试/盒

结构及组成：产品组成：阴性对照、阳性对照、样品稀释液、酶标记物、包被板、化学发光底物液A、化学发光底物液B、浓缩洗涤液、封板膜、说明书。产品有效期：保存于2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于定性检测人血清或血浆中的结核分枝杆菌抗体。

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