器械名称: 结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

批准文号：国食药监械(准)字2012第3401427号

厂商名称：上海复星长征医学科学有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：20人份/盒

结构及组成：产品组成： TB DNA提取液、TB PCR缓冲液、Taq酶、荧光探针、MgCl2、阴性对照、阳性对照1号、阳性对照2号、阳性对照3号。产品有效期：保存于-20℃,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于定性检测结核病或可疑结核病患者痰液样本中的结核分枝杆菌核酸。

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