器械名称: 结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒(蛋白芯片)

批准文号：国食药监械(准)字2011第3400173号

厂商名称：南京大渊生物技术工程有限责任公司

器械类别：国产器械

规格型号：20人份/盒

结构及组成：芯 片： 芯片反应板 TB抗原 试剂A ：2%吐温、Tris缓冲液 试剂B ：2%吐温、Tris缓冲液 试剂D ：2%吐温、Tris缓冲液 试剂C ：金标抗人IgG 校正光盘。产品有效期：2～8℃贮存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：本试剂盒定性检测人血清样本中结核分枝杆菌LAM、16kD、38kD抗原的IgG抗体，用于结核病的临床辅助诊断。

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