器械名称: 结核分枝杆菌IgG/IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

批准文号：国食药监械(准)字2012第3400196号

厂商名称：北京健乃喜生物技术有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：30人份/盒

结构及组成：主要成份为胶体金标记的从大肠杆菌表达纯化的结核分枝杆菌抗原和新西兰白兔IgG，包被有小鼠抗人IgM抗体、未标记的从大肠杆菌表达纯化的结核抗原以及山羊抗兔IgG抗体的硝酸纤维素膜。产品有效期：避光储存在2℃-30℃，有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：定性检测人体血清中抗结核分枝杆菌抗体(IgG和IgM)。

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