器械名称: 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY)

批准文号：国食药监械(准)字2013第3400064号

厂商名称：凯杰生物工程(深圳)有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：48测试/盒;96测试/盒

结构及组成：产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。

适用范围：该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。

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