器械名称: 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

批准文号：国食药监械(准)字2009第3400575号

厂商名称：深圳匹基生物工程有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：48人份/盒、96人份/盒

结构及组成：DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、阴性对照、强阳性对照、临界阳性对照。产品有效期：保存于-20℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测，可用于结核病的辅助诊断。

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