器械名称: 四寰 结核分枝杆菌(TB)IgG抗体诊断试剂盒(胶体金法)

批准文号：国食药监械(准)字2012第3400937号

厂商名称：北京新兴四寰生物技术有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：化验设备

规格型号：20人份/盒

结构及组成：1. 说明书：1份。 2. 检测卡：1人份×20，检测线包被结核抗原、质控线包被羊抗鼠IgG抗体、金标垫上固定胶体金标记的鼠抗人IgG单抗。产品有效期：4～30℃干燥保存，有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：本试剂盒定性检测人血清或血浆中的结核分枝杆菌IgG抗体。

用    途：本试剂盒定性检测人血清或血浆中的结核分枝杆菌IgG抗体。

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