器械名称: 结核分枝杆菌(TB)IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

批准文号：国食药监械(准)字2010第3400196号

厂商名称：天津中新科炬生物制药有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：25人份/盒、40人份/盒

结构及组成：检测卡：标记鼠抗人IgG的胶体金和包被有羊抗鼠IgG、结核分枝杆菌38KD、16KD抗原、NC膜组成的试纸；干燥剂；说明书；稀释液：0.01M，pH7.4的磷酸盐缓冲液。产品有效期：4～30℃阴凉避光处保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于检测被检血清或血浆中的抗TB IgG抗体。

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