器械名称: 乐乐嘉 固定义齿修复体
批准文号:京药监械(准)字2005第2630653号
厂商名称:北京乐乐嘉医学技术有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:义齿
结构及组成:Ⅰ-1型、II-1型采用合金和瓷粉经铸造烤结而成;Ⅰ-2型、II-2型采用合金经铸造加工而成;II-3型是在II-1型的基础上加造牙粉等材料(即充胶)制成;II-4型是在II-2型的基础上加造牙粉等材料(即充胶)制成。
适用范围:固定修复体主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用
用 途:固定修复体主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用
产品说明:产品所采用的金属合金硬度应不小于220HV;产品表面应光滑,有光泽,无气孔,不应有锋棱、毛刺、斑痕、凹痕、裂缝、缺损等缺陷;金属部分表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm。耐急冷急热试验时,产品不得出现裂缝。产品所用原材料应有医疗器械产品注册证。
使用方法:固定修复体主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。请在医师的指导下使用该产品 。
注意事项:
特 点:Ⅰ-1型、II-1型采用合金和瓷粉经铸造烤结而成;Ⅰ-2型、II-2型采用合金经铸造加工而成;II-3型是在II-1型的基础上加造牙粉等材料(即充胶)制成;II-4型是在II-2型的基础上加造牙粉等材料(即充胶)制成。
产品备注:
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