器械名称: 诊断用固定阳极X射线管

批准文号：浙食药监械(准)字2011第2310293号

厂商名称：杭州亿龙电子有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：X光机器

规格型号：KL1-0.8-70、KL2-0.8-70G、KL3-2.3-100、KL4-1.8/4.2-110、KL5-0.5-105、KL6-0.3/1.5-125、KL7-0.25-80、KL8-0.3-70、KL9-2.2-100、KL10-0.6/1.8-110、KL11-0.4-70、KL12-1.5-85、KL13-2.6-100、KL14-0.8-70、KL15-0.8-70、KL16-0.8-70G、KL17-0.5-100、KL18-1.8-105、KL19-2.6-105、KL20-2.8-10

结构及组成：产品由管壳、阳极组件和阴极组件组成。各型号X射线管的质量、最大灯丝电流、最高工作管电压、最高反向峰值电压、超电压、光学焦点尺寸等参数应符合注册产品标准表1的规定；X射线管内金属零件的焊接和连接应牢固，不应有虚焊和松动现象；X射线管内不应有引起破坏X射线管正常工作的自由活动碎屑。

适用范围：产品供医用诊断X射线机配套用。

产品说明：产品由管壳、阳极组件和阴极组件组成。各型号X射线管的质量、最大灯丝电流、最高工作管电压、最高反向峰值电压、超电压、光学焦点尺寸等参数应符合注册产品标准表1的规定；X射线管内金属零件的焊接和连接应牢固，不应有虚焊和松动现象；X射线管内不应有引起破坏X射线管正常工作的自由活动碎屑。

产品备注：产品供医用诊断X射线机配套用。

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