器械名称: 贝克曼库尔特 总胆红素测定试剂盒(重氮盐法)

批准文号：苏食药监械(准)字2012第2400284号

厂商名称：贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：R1 TBIL B：4×15mL+ R1 TBIL C：4×15mL；R1 TBIL B：4×40mL+ R1 TBIL C：4×40mL；R1 TBIL B：4×107mL+ R1 TBIL C：4×107mL

结构及组成：总胆红素测定试剂盒(重氮盐法)的主要组成：由液体双试剂组成，分别为空白试剂(简称R1TBIL B)、显色试剂(简称R1 TBILC)，空白试剂：咖啡因、十二烷基硫酸锂，显色试剂：3,5-对甲苯磺酸四氟硼酸重氮盐、咖啡因、十二烷基硫酸锂；试剂空白吸光度≤0.2；分析灵敏度：试剂(盒)在测试26.9μmol/L左右浓度样品时，吸光度变化值在0.036-0.052之间；线性范围：在0-513μmol/L的线性范围内，试剂检测的线性相关系数r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤5.0%，批间差≤10%；准确度：

适用范围：用于体外定量检测人血清中的总胆红素的含量。

用    途：用于体外定量检测人血清中的总胆红素的含量。

产品说明：产品标准:YZB/川0099-2014(代替YZB/川0076-2010)

产品性能结构及组成: R1：检测试剂1Good，s缓冲液 150mmol/L反应促进剂、抗干扰剂R2：检测试剂2氧化剂 10.0mmol/L非特异反应抑制剂 30.0mmol/L不同批号试剂盒中各组份不能互换。

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