器械名称: 总胆红素测定试剂盒(化学氧化法)

批准文号：浙食药监械(准)字2011第2400131号

厂商名称：宁波赛克生物技术有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：R1: 60mL，R2: 20mL；R1：60mL×2，R2：20mL×2；R1：60mL×3，R2：20mL×3；R1：60mL×4，R2：20mL×4；R1：45mL×4，R2：15mL×4；R1：90mL×2，R2：30mL×2。

结构及组成：产品由双试剂组成，试剂1: 柠檬酸：100 mmol/L、乙二胺四乙酸二钠盐1 mmol/L 、十四烷基三甲基溴化铵 25 g/L ；试剂2：亚硝酸钠 5mmol/L。试剂盒线性范围达到340μmol/L；批内精密度应≤2.0%；批间相对极差应≤3.0%；测定质控物，其实测值与标示值的偏差应不超过 ±10％；波长450nm处，空白吸光度值应≤0.10。

适用范围：供体外测定血清(浆)中总胆红素的含量。

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