器械名称: 总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)

批准文号：苏食药监械(准)字2012第2400226号

厂商名称：江苏迈邦生物科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：规格1、规格2 、规格3、规格4、规格5、规格6(具体见产品标准)

结构及组成：总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成，R1为酒石酸钾钠，R2为磷酸盐缓冲液PH7.0、偏矾酸钠；试剂空白吸光度≤0.20A；分析灵敏度：标本浓度为22.5umol/L时，吸光度差值在0.03-0.08之间；线性范围：试剂盒测定的线性范围为0-300umol/L，r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R≤10%；准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10%。

适用范围：用于体外定量测定人血清中的总胆红素的含量。

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