器械名称: 肿瘤相关抗原CA19-9定量检测试剂盒(化学发光法)

批准文号：国食药监械(准)字2011第3401286号

厂商名称：北京源德生物医学工程有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：96人份/盒,48人份/盒

结构及组成：产品组成：CA19-9包被板、 CA19-9酶结合物、CA19-9系列校准品(A～F)、CA19-9质控品、发光液A、 发光液B、 洗涤剂、说明书、盖板膜、试剂盒参数IC卡。产品有效期：于2～8℃温度下保存,有效期6个月附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于定量测定人血清或血浆中的CA19-9含量。

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