器械名称: 中空螺钉(商品名：镱钛)

批准文号：国食药监械(许)字2008第3460078号

厂商名称：台湾台湾镱钛科技股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：螺钉/钢板

规格型号：见附页(表A)

结构及组成：该产品为非有源外科金属植入物，采用用不锈钢(ISO5832-1)或Ti6Al4V(ISO5832-3)制造。该产品采用非灭菌包装。一次性使用。

适用范围：该产品适用于治疗创伤性骨折：(1)骨折碎片或骨骼节段的解剖复位或重建；(2)依照局部生理机能要求的稳定内固定；(3)肢体的早日活动；(4)该产品是设计来促进伤口与骨骼的愈合，并不是完全承受治疗中骨骼节段的负荷。

产品备注：服务机构：上海欧奥生医疗器械有限公司

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