器械名称: 热奄包(商品名：烫熨治疗包)

批准文号：沪食药监械(准)字2009第2261602号(更)

厂商名称：上海纯康医疗科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：中医治疗仪器

规格型号：/

结构及组成：产品由铝箔复合膜外袋、无纺布内袋、医用敷料贴组成。内袋包含金属粉、活性碳、蛭石、氯化钠、水。医用敷料贴采用具有有效医疗器械注册证的产品。主要技术指标：1.内、外袋应整齐，不允许破裂；印刷清晰，不得脱落；2.经包装后的产品应密封，沉入水中，保持1分钟应无连续气泡产生；3.内袋应有足够的强度：横向、纵向在49N拉力下，不允许破损；4.产品的内袋应能承受从1.5m高处自由跌落于水泥地面上，连续10次，不得开裂；5.温度特性：1)升温时间：≤10min；2)温度保证时间：≥2.4h；3)持续时间：40℃以上的保持

适用范围：产品为一个发热源，供临床单位作为中药热奄疗法、烫熨疗法的热源之用。

产品说明：烫熨治疗包是由覆膜无纺布、压敏胶贴、发热袋（活性炭、硅藻土、铁粉）与硅油纸组成，主要用于颈椎病、肩周炎、骨质增生、腰腿痛、风湿关节炎、腰椎间盘突出 、跌打损伤以及产妇暖宫、落枕的烫熨治疗。

产品备注：烫熨疗法是应用发热的容器在人体的一定部位上进行烫熨或滚动、摩擦来达到防病、治病的疗法，其简便安全，是治疗疾病最简便易行的方法之一。烫熨治疗包与灸法有异曲同工之妙，是中医传统的外治方法之一，是以烫熨代针灸，所以适用于针法和灸法许多临床病症的治疗。 烫熨治疗贴治疗时，平均温度恒定在55℃左右，自行发热热力可疏通腠理、运行气血改善微循环，尤在推拿治疗时伍用烫熨治疗包，比单纯推拿临床效果更好。临床上主要用于颈椎病、肩周炎、骨质增生、腰腿痛、风湿关节炎、腰椎间盘突出、跌打损伤以及产妇暖宫、落枕的烫熨治疗。

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