器械名称: 矫形外科塑形带

批准文号：冀石食药监械(准)字2011第1640006号

厂商名称：石家庄市瑞诺生物医学材料有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：RCP01、RCP02、RCP03、RCP04、RCP05、RCP06

结构及组成：本产品由多层无纺布织物，聚氨酯预聚体组成。当产品浸入水中完全浸泡后，聚氨酯预聚体与水发生反应，能在很短的时间内使产品固化，从而起到支撑、保护和矫形固定的作用。产品表面无污迹、缠卷整齐、无锋凌与毛刺；聚氨酯浆液均匀的粘附在基布上，并具有良好的可塑性；塑形后表面光滑，完全固化时间应不低于2min,不超过20min；产品固化后有良好的刚性和抗撕脱强度，6层复合矫形带在6Kg砂袋或者砝码的压力下，历时1小时，下凹应不大于30mm，去掉砂袋或者砝码后1小时，永久变形应不大于10mm;10层复合矫形带在不低于4.9N

适用范围：本产品用于骨科、整形外科及骨折和扭伤的外固定。

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