器械名称: 欧普 角膜塑形用硬性透气接触镜(商品名:梦戴维)
批准文号:国食药监械(准)字2012第3221618号
厂商名称:欧普康视科技(合肥)有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:眼镜护理液
规格型号:XO
结构及组成:日戴、夜戴或日夜交替配戴,镜片材料为BostonXO(hexafocona),着蓝色或绿色,塑料盒或瓶装,未灭菌,使用前需清洗和消毒。基弧曲率半径7.50-9.93mm,光学区直径5.50-7.00mm,总直径10.00-11.50mm,中心厚度0.15-0.30mm,后顶点焦度0.00D~-5.00D,透氧系数100×10-11cm2/s[ml O2/ml×mmHg](@35℃(允差±20%),折射率1.415±0.002,湿润角49°±15%,可见光平均透射比不小于88%。
适用范围:该产品适用于满足该产品说明书中所列条件,并且近视度数在-0.50D~-6.00D之内,散光度数在1.50D以内的配戴者近视的暂时矫正。
用 途:该产品适用于满足该产品说明书中所列条件,并且近视度数在-0.50D~-6.00D之内,散光度数在1.50D以内的配戴者近视的暂时矫正。
产品备注:注册后申请人仍需完成以下工作:应对该产品进行定期严格随访,并对随访数据进行统计分析。再次重新注册时,提交上述资料。
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