器械名称: 角膜塑形用硬性透气接触镜(商品名: 亨泰)

批准文号：国食药监械(许)字2011第3220112号

厂商名称：中国台湾 亨泰光学有限公司

器械类别：国产器械

结构及组成：夜戴；所用材料为Boston EqualensII(oprifocon A)；蓝色、绿色；塑料盒装；未灭菌，使用前需清洗和消毒；折射率1.423；透氧系数：90×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)；中心区内曲率半径7.50mm～9.93mm；总直径10.6mm；中心厚度0.22mm；湿润角30°±15%；可见光平均透射比＞77%。

适用范围：适用于满足该产品说明书所列条件，并且近视度数在-4D之内，散光度数在1.5D以内的配戴者近视的暂时矫正。

产品备注：服务机构：厦门南鹏亨泰科技开发有限公司。注册后申请人仍需完成以下工作：企业应在未来四年的销售中，对该产品定期进行严格随访，并对随访资料进行统计分析。再次重新注册时，提交上述资料。

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