器械名称: 美迪康 一次性医用外科口罩

批准文号：沪食药监械(准)字2012第2640955号

厂商名称：美迪康医用材料(上海)有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：一次性口罩

规格型号：耳挂式：2114、2115、2116、2117、2118、2111、8600、7321、8819、2114-S、2115-S、2116-S、2117-S、2118-S、2111-S、8600-S、2105-S、8819-S、7321-S绑带式：2000W、2000B、2000G、2000Y、2000P、2000DG

结构及组成：产品主要由无纺布和熔喷布制成。主要技术指标：1、口罩带应有足够强度固定口罩位置，每根口罩带与口罩体连接点的断裂强力应不小于10N；2、口罩滤料的颗粒过滤效率应不小于30%，细菌过滤效率应不小于95%；3、口罩两侧面进行气体交换的压力差△P≤49Pa/cm2；4、2ml合成血以120mmHg压力喷向口罩样品，口罩内侧不应出现渗透；5、口罩沾水等级应不低于GB/T4745中的3级的规定；6、无菌；。

适用范围：适用于医务人员在有创操作过程中所佩戴的，为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员或相关人员提供防护，阻止血液、体液和飞溅物传播。

用    途：供医疗单位卫生护理使用。

产品说明：本产品为正规厂家生产的正规医用口罩，经环氧乙烷严格灭菌后供给各地的医院，医用级别！安全有效！！

使用方法：1.平展口罩
2.双手平拉推向面部
3.左手按住口罩，右手将护绳绕在耳根部
4.右手按住口罩，左手将护绳绕向耳根部
5.双手上下拉口罩边缘，使其盖至眼下和下巴。

注意事项：1.用时拆封，包装破损严禁使用。
2.本品为一次性使用，用后销毁。
3.无菌有效期为两年，请在有效期内使用。
4.应储存在相对湿度不超过80%，且无腐蚀性物质侵蚀、通风良好的室内。

特    点：本产品以薄型粘合法非织造布为原材料经剪裁或缝制而成。经环氧乙烷灭菌后，规格、型号、数量详见合格证。

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