器械名称: BCR/ABL融合基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)

批准文号：国食药监械(准)字2013第3400245号

厂商名称：北京金菩嘉医疗科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒

结构及组成：GLP BCR/ABL探针：荧光标记探针；GLP杂交缓冲液：甲酰胺、SSC、硫酸葡聚糖。产品有效期：-20℃±3℃避光、密封储存，自生产之日起有效期为一年。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：本产品用于检测白血病骨髓细胞中BCR/ABL融合基因的存在。

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