器械名称: 定制式固定义齿

批准文号：辽食药监械(准)字2009第2630099号

厂商名称：沈阳市丰胜义齿制作中心

器械类别：国产器械

功能类别：义齿

规格型号：金属冠、金属烤瓷冠

结构及组成：本产品分为金属冠和金属烤瓷冠。金属冠由软钢或齿科烤瓷合金经铸造制成。金属烤瓷冠由齿科烤瓷合金铸造制成金属内冠，外加瓷粉经烤制而成。上述齿科材料均已注册。性能要求：1．外观与邻牙应相匹配、协调，边缘止于肩台并密合，应能恢复正常的邻接关系和咬合关系。2．金属冠的表面光滑、无明显可见的气孔、金属瘤、缩陷、砂眼。3．金属烤瓷冠表面颜色应与邻牙无明显的色差(特殊设计除外)。瓷层与合金的厚度总和在1.0mm～2.0mm之间。

适用范围：用于人体牙齿缺损、缺失的修补和替代。

产品说明：固定义齿是修复牙列中一个或几个缺失牙的修复体。靠粘结剂或固定装置与缺牙两侧预备好的基牙或者种植体连在一起，从而恢复缺失牙的解剖形态与生理功能。由于这种修复体患者不能自行取戴，固简称为固定义齿。又由于其结构与桥梁相似，故又称固定桥。

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