器械名称: 定制式固定义齿

批准文号：辽食药监械(准)字2009第2630103号

厂商名称：大连滕洋口腔医学技术有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：义齿

规格型号：金属修复体、烤瓷熔附金属修复体

结构及组成：定制式固定义齿分为金属修复体和烤瓷熔附金属修复体。金属修复体由牙科镍烤瓷合金、齿科烤瓷合金、钛莱特烤瓷合金或烤瓷合金(贺利氏贵金属)经铸造制成。烤瓷熔附金属修复体由牙科镍烤瓷合金、齿科烤瓷合金、钛莱特烤瓷合金或烤瓷合金(贺利氏贵金属)制成金属内冠，在其表面附着瓷粉烤制而成。上述齿科材料已注册。性能要求：金属层厚度不小于0.3mm，烤瓷层不小于0.7mm。金属部分应高度抛光，表面粗糙度达到Ra≤0.025。

适用范围：用于人体牙齿缺损、缺失的修补和替代。

产品说明：固定义齿是修复牙列中一个或几个缺失牙的修复体。靠粘结剂或固定装置与缺牙两侧预备好的基牙或者种植体连在一起，从而恢复缺失牙的解剖形态与生理功能。由于这种修复体患者不能自行取戴，固简称为固定义齿。又由于其结构与桥梁相似，故又称固定桥。

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