器械名称: 定制式固定义齿

批准文号：辽食药监械(准)字2009第2630112号

厂商名称：沈阳市汇兴义齿制作所

器械类别：国产器械

功能类别：义齿

规格型号：烤瓷熔附修复体、金属修复体

结构及组成：定制式固定义齿分为金属修复体与烤瓷熔附金属修复体。金属修复体由齿科镍铬合金或齿科烤瓷合金经铸造制成；烤瓷熔附金属修复体由齿科镍基合金或齿科烤瓷合金经过铸造制成金属内冠加高温瓷粉经过烧制而成。上述齿科材料均已注册。定制式固定义齿按结构分为冠、桥、嵌体和贴面。性能要求：金属修复体的金属部分应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025，用肉眼观察应无裂纹、无气泡，内部应无气孔、杂质。烤瓷熔附金属修复体唇、颊面的微细结构应与正常牙一致。

适用范围：用于人体牙齿缺损、缺失的修补和替代。

产品说明：固定义齿是修复牙列中一个或几个缺失牙的修复体。靠粘结剂或固定装置与缺牙两侧预备好的基牙或者种植体连在一起，从而恢复缺失牙的解剖形态与生理功能。由于这种修复体患者不能自行取戴，固简称为固定义齿。又由于其结构与桥梁相似，故又称固定桥。

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