器械名称: 定制式固定义齿

批准文号：辽食药监械(准)字2009第2630083号

厂商名称：大连忠诚医疗用品有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：义齿

规格型号：烤瓷熔附修复体、金属修复体

结构及组成：定制式固定义齿分为金属修复体和烤瓷熔附金属修复体。金属修复体是由镍铬合金经铸造制成；烤瓷熔附金属修复体由镍铬合金经铸造制成金属内冠，在其表面附着瓷粉烤制而成。金属修复体分为冠、桥、嵌体；烤瓷熔附金属修复体分为冠、桥、贴面、嵌体。上述齿科材料已注册。主要性能：金属修复体表面应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025。用肉眼观察应无裂纹、无气泡，内部应无气孔、夹杂。烤瓷熔附金属修复体瓷质部分的颜色应与医生设计单中要求的色号相符。用肉眼观察无裂纹、无气泡。修复体的外形及大小应与同名牙相匹配，应符合牙齿的正常解

适用范围：用于人体牙齿缺损、缺失的修补和替代。

产品说明：固定义齿是修复牙列中一个或几个缺失牙的修复体。靠粘结剂或固定装置与缺牙两侧预备好的基牙或者种植体连在一起，从而恢复缺失牙的解剖形态与生理功能。由于这种修复体患者不能自行取戴，固简称为固定义齿。又由于其结构与桥梁相似，故又称固定桥。

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