器械名称: 胶囊式内窥镜系统商品名:Hitron
批准文号:国食药监械(准)字2011第3220266号
厂商名称:杭州华冲科技有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:内窥镜
规格型号:见附页
结构及组成:产品由胶囊式内窥镜(HT-100A、HT-100B两种规格)、数据记录仪(包括数据接收仪、天线马甲、连接线、存储卡、电缆线)和工作站组成。胶囊内窥镜:视场角:140°(镜头前5mm空气中);景深:0~50mm;可分辨灰阶:不小于7阶(空气中);光学分辨率:中心0mm时高于5LP/mm(空气中);照度:≥15.0lux。胶囊式内窥镜经灭菌,限一次性使用。
适用范围:产品供医疗机构对18岁以上患者进行小肠内镜诊察。
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