器械名称: 总胆红素检测试剂盒(重氮法)

批准文号：京药监械(准)字2012第2400543号

厂商名称：北京九强生物技术股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

结构及组成：R1a：2,4 二氯苯胺 3.0 mmol/l、盐酸 80 mmol/l、去垢剂 60 g/l；R1b：亚硝酸钠 3.0 mmol/l；R2：2,4 二氯苯胺 1.5 mmol/l、盐酸 40 mmol/l、去垢剂 30 g/l。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。医学.全在线www.med126.com 附件：注册产品标准，产品说明书

适用范围：用于体外定量测定人血清和血浆中的总胆红素浓度

用    途：本试剂盒用于定量测定人血用于体外定量测定人血清和血浆中的总胆红素浓度清胆碱酯酶的活性。CHE增高：常见于脂肪肝、肾脏病变、肥胖症等；CHE降低：常见于肝硬化、急慢性肝炎、有机磷中毒等。

产品说明：适用于各型半自动生化分析仪专用包装：a) 适用于迈瑞200生化分析仪测定试剂盒专用包装b) 适用于迈瑞300、400生化分析仪测定试剂盒专用包装c) 适用于日立7020生化分析仪测定试剂盒专用包装d) 适用于东芝30FR、40FR生化分析仪测定试剂盒专用包装e) 适用于日立7060、7150、岛津系列生化分析仪测定试剂盒专用包装f) 适用于日立7080、7170、7180、7600、奥林帕斯AU400、640、2700等生化分析仪测定试剂盒专用包装

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