器械名称: 全合生 定位型脊柱后方固定系统(商品名：全合)定位型脊椎後方固定器

批准文号：国食药监械(许)字2012第3460133号

厂商名称：全合生医科技股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：其他物理治疗及康复设备

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由椎弓螺钉、连接杆、六角螺帽、锁固螺丝、主杆固定盖组成，采用符合ISO5832-3 标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，表面无着色。非灭菌包装。

适用范围：适用于脊柱短节固定,包括脊柱骨折;脊柱滑脱、脊柱狭窄症;腰脊骨融通术;脊柱肿痛切除;原因不明性脊柱侧弯症及脊柱的不稳定。

用    途：适用于脊柱短节固定,包括脊柱骨折;脊柱滑脱、脊柱狭窄症;腰脊骨融通术;脊柱肿痛切除;原因不明性脊柱侧弯症及脊柱的不稳定。

产品说明：该产品由椎弓螺钉、连接杆、六角螺帽、锁固螺丝、主杆固定盖组成，采用符合ISO5832-3 标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，表面无着色。非灭菌包装。

使用方法：适用于脊柱短节固定,包括脊柱骨折;脊柱滑脱、脊柱狭窄症;腰脊骨融通术;脊柱肿痛切除;原因不明性脊柱侧弯症及脊柱的不稳定。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：该产品由椎弓螺钉、连接杆、六角螺帽、锁固螺丝、主杆固定盖组成，采用符合ISO5832-3 标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，表面无着色。非灭菌包装。

产品备注：服务机构：珠海市弘彰商贸有限公司若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

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