器械名称: 一次性使用无菌导管鞘

批准文号：国食药监械(准)字2013第3770024号(更)

厂商名称：佛山特种医用导管有限责任公司

器械类别：国产器械

功能类别：导管

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由鞘套和扩张管组成，配套器械有穿刺针和导丝。按用途分为动脉导管鞘和静脉导管鞘，静脉导管鞘按性能分为普通静脉导管鞘和可撕裂静脉导管鞘。动脉导管鞘和普通静脉导管鞘鞘管材料为聚全氟乙丙烯(FEP)，可撕裂静脉导管鞘鞘管材料为聚氨酯(PU)。该产品无菌状态提供，一次性使用。

适用范围：供医疗部门在经皮穿刺插管过程中，协助导管进入静脉或动脉或体内腔隙，可以为血管造影导管、漂浮导管、起搏导管、选择性透析导管、PTCA导管、PTA导管、引流导管、化疗埋植泵导管等提供手术通道。

产品备注：生产者地址由“佛山市禅城区港口路高新技术开发区第一工业村自编第3幢2-4楼”变更为“佛山市禅城区南庄镇湖田路5号之一”；注册证由"国食药监械(准)字2013第3770024号"变更为"国食药监械(准)字2013第3770024号(更)",原证自发证之日起作废。

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