器械名称: 医用手术薄膜

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2640431号

厂商名称：杭州爱可医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用敷料及卫生材料

规格型号：300×450、300×400、300×200、300×150、60×70 (单位：mm)

结构及组成：手术薄膜由隔离层、粘胶层、薄膜层、彩边或积液袋或附洞巾组成，隔离层采用离型纸制成，粘胶层采用医用压敏胶制成，薄膜层采用PE或PO或PU膜制成；彩边采用格拉新纸或美纹纸；积液袋采用聚乙烯薄膜(附支撑条)制成；洞巾由防水无纺布制成。产品的外观应平展整洁、切边整齐，无破损、脱胶、杂质等缺陷；产品的剥离强度应不低于1.3N/cm；产品持粘性应不大于2.5mm；产品应无皮肤刺激反应、无细胞毒性反应；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌的产品放置14天，其残留量应不大于10mg/Kg。

适用范围：产品主要供外科手术时保护皮肤用。

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