器械名称: 缺血修饰白蛋白检测试剂盒(白蛋白-钴结合试验法)

批准文号：渝食药监械(准)字2012第2400071号

厂商名称：重庆中元生物技术有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：R1：60ml×1， R2：30ml×1； R1：60ml×2， R2：30ml×2；R1：40ml×1， R2：20ml×1；R1：40ml×2， R2：20ml×2； R1：24ml×1， R2：12ml×1；R1：24ml×2， R2：12ml×2;R1：12ml×3， R2：6ml×3。

结构及组成：试剂盒包括R1(氯化钴、磷酸盐缓冲溶液、Proclin300)和R2(二硫苏糖醇(DTT)、Proclin300)。波长505nm±10nm，光径10mm时，试剂空白吸光度值应≥0.80。在20U/ml-100U/ml浓度范围内，试剂分析灵敏度不小于2.0 mA?ml/U。批内变异系数应不超过10%。批间相对极差应不超过10%。检测范围：10U/ml-150U/ml,相关系数r应不低于0.99。在规定的检测范围内，测定值的相对偏差小于等于10%。

适用范围：适用于人血清或血浆样本中缺血修饰白蛋白含量的测定。

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