器械名称: 维益 缺血修饰白蛋白测定试剂盒(游离钴比色法)

批准文号：浙食药监械(准)字2012第2400614号

厂商名称：浙江维益生物科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：化验设备

规格型号：/

结构及组成：R1：试剂1：氯化钴 5.0mmol/L，R2：试剂2：二硫苏糖醇 2.8mmol/L，缺血修饰白蛋白校准品(1.0ml×2)：牛血清白蛋白 标示值见瓶签。测定系统可溯源至企业标准。不同批号试剂盒中各组份不能互换。产品储存条件及有效期：试剂2℃～8℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2℃～8℃避光贮存可稳定30天。运输和贮存均应在2℃～8℃低温条件下进行。

适用范围：本试剂盒用于体外定量测定人体血清中缺血修饰白蛋白(IMA)的含量。

用    途：本试剂盒用于体外定量测定人体血清中缺血修饰白蛋白(IMA)的含量

产品说明：R1：试剂1：氯化钴 5.0mmol/L，R2：试剂2：二硫苏糖醇 2.8mmol/L，缺血修饰白蛋白校准品(1.0ml×2)：牛血清白蛋白 标示值见瓶签。测定系统可溯源至企业标准。不同批号试剂盒中各组份不能互换。产品储存条件及有效期：试剂2℃～8℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2℃～8℃避光贮存可稳定30天。运输和贮存均应在2℃～8℃低温条件下进行。

特    点：体外定量测定人血清样本中缺血修饰白蛋白(IMA)的浓度。临床背景：IMA测定主要用于心肌缺血性疾病的辅助诊断，急性冠状动脉综合征(ACS)的排除诊断及危险性分层，不能作为急性心肌梗死早期识别和确诊的依据。

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