器械名称: 甲型肝炎病毒抗体(IgM)质控液

批准文号：国食药监械(进)字2011第3400540号

厂商名称：德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH

器械类别：进口器械

规格型号：16×0.67 mL

结构及组成：PC A-HAVIGM 1：8 瓶，每瓶含0.67mL的质控血清，Anti-HAV IgM为阴性的人血清；防腐剂。PC A-HAVIGM 2：8 瓶，每瓶含0.67 mL的质控血清，内含约3 U/mL a Anti-HAV IgM(人源)的人血清；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：用于Elecsys和cobas e免疫分析仪上Elecsys Anti-HAV IgM免疫测定项目的质量控制。

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