器械名称: 缺血修饰白蛋白(IMA)测定试剂盒(游离钴比色法)

批准文号：苏食药监械(准)字2012第2400497号

厂商名称：南京诺尔曼生物技术有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：30ml(R1:20ml；R2：10ml)、60ml(R1:40ml；R2：20ml)、90ml(R1:60ml；R2：30ml)、180ml(R1:120ml；R2：60ml)

结构及组成：缺血修饰白蛋白(IMA)测定试剂盒(游离钴比色法)由试剂Ⅰ(R1)和试剂Ⅱ(R2)组成，R1为磷酸盐缓冲液pH=8.0、氯化锆、EDTA二钠，R2为磷酸盐缓冲液pH=4.5、DTT；R1、R2装量的最大允许负偏差为5%；试剂空白吸光度：用蒸馏水加入试剂作为样品测试时，在510nm处，光径1cm时，试剂空白吸光度A≥0.6；分析灵敏度：在510nm处，光径1cm时，当样品中IMA含量为90U/mL时，吸光度变化率为0.140-0.190；线性范围为0-180U/mL，r≥0.9900,0-15U/mL范围内

适用范围：用于体外定量测定人血清中缺血修饰白蛋白(IMA)的含量。

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