器械名称: 鼻科综合器械
批准文号:浙杭食药监械(准)字2006第1050048号
厂商名称:杭州市桐庐医疗光学仪器总厂
器械类别:国产器械
功能类别:其他器械
结构及组成:产品由鼻窦钳、鼻窦剪、鼻窦刀、鼻窦刮匙、剥离子、咬切钳、咬骨钳、活检钳、息肉钳、异物钳组成
产品说明:器械与人体接触的部分选用符合YY0294.1-2005中M号钢制造;钳头应经热处理,鼻窦剪的刃部硬度为455HV0.2~535HV0.2,钳头硬度为411HV0.2~504HV0.2;器械的外表面应光滑,杆和管部应平直,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度Ra值为:钳头和钳杆0.80μm、其余部位1.60μm;器械应有良好的耐腐蚀性能。
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