器械名称: 鼻窦内窥镜成套手术器械

批准文号：浙杭食药监械(准)字2007第1050034号

厂商名称：杭州市桐庐江南医光总厂

器械类别：国产器械

功能类别：外科器械

适用范围：产品与鼻窦镜配套使用，在临床上供人体鼻窦、鼻腔、鼻咽部位进行手术用。

用    途：产品与鼻窦镜配套使用，在临床上供人体鼻窦、鼻腔、鼻咽部位进行手术用。

产品说明：产品由鼻窦钳、带吸鼻窦钳、鼻咬切钳、息肉钳、锥骨器、光学钳、镰状刀、上颌窦咬骨钳、刮匙、剥离子、吸引管、剪刀、持镜器组成。上颌窦咬骨钳、鼻咬切钳、光学钳、息肉钳、剪刀、鼻窦钳、带吸鼻窦钳的头部和镰状刀、刮匙采用YY/T0294.1-2005标准中要求的C号钢制造，吸引管、锥骨器、剥离子及其余部分的零件采用YY/T0294.1-2005标准中要求的M号钢制造。产品插入人体部位的粗糙度Ra值应为≤0.4um，其余部分为≤1.6um；上颌窦咬骨钳、鼻咬切钳、息肉钳、鼻窦钳、带吸鼻窦钳的硬度应为329HV0.2―620 HV0.2，剪刀、镰状刀的硬度应为436HV0.2-599HV0.2，光学钳的硬度应为310 HV0.2-436HV0.2，刮匙的硬度应为220 HV0.2-436 HV0.2；手术器械表面应光滑，无毛刺，无脱焊，在常规条件下经药物消毒后无腐蚀。

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