| 器械名称 | 全自动样品处理系统 | β-人绒毛膜促性腺激素(β-hCG)诊断试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | EVL-A4 | 48人份/盒， 96人份/盒.校准品：1.0ml×6瓶质控品：1.0ml×2瓶 |
| 产家 | 杭州埃夫朗生化制品有限公司 | 杭州埃夫朗生化制品有限公司 |
| 适用范围 | EVL-A4全自动样品处理系统主要适用于医疗卫生等单位医用化验室中酶免、光免过程的液体分配和转移的样品处理工作。 | 适用于体外血清中β-hCG的定量测定。人绒毛膜促性腺激素(hCG)是怀孕时胎盘合体滋养层所分泌的一种糖蛋白激素。结构完整的hCG分子由两个非共价相连的多肽组成，分为α亚基和β亚基。α亚基是非特异性的，与其他垂体激素如促甲状腺激素(TSH)、促卵泡生成素(FSH)、促黄体生成素(LH)等的α亚基结构基本相同，存在交叉反应；β亚基是特异性的，因此常作为靶抗原来检测含β亚基的各种hCG相关分子，包括规则和缺口的hCG、游离β亚基、β核心片段等。血液中的 hCG 是诊断异位妊娠的重要指标，也是诊断早孕和葡萄胎等滋 |
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| 产品说明 | 全自动样品处理系统主要由主机、液瓶、随机附件等组成。产品的电气安全应符合标准附录A的规定。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | ◎测β-hCG用固相板，8孔×12条(96人份)；8孔×6条(48人份)；微孔内包被有抗β-hCG抗体，每个微孔可检测1个样品；使用铝箔袋密封，内含干燥剂；◎测 β-hCG用标记物，1瓶×18ml(96人份)；1瓶×9ml(48人份)；单克隆抗β-hCG抗体与辣根过氧化物酶结合物，存放在加入蛋白质稳定剂的缓冲液中；每孔需要量：150μl；◎发光底物A液，1瓶×6 ml(96人份)；1瓶×3ml(48人份)；含有鲁米诺及发光增强剂的缓冲液；此组分应与发光底物B液 1：1混合使用，每孔需要量：50μl；◎发光 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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