| 器械名称 | 制氧器 | 一次性使用一体式吸氧面罩 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GF-BX-Ⅰ型、GF-JT-Ⅰ型 | 大号(L)、中号(M)、小号(S) |
| 产家 | 天津广植福化工制品有限公司 | 嵊州市天赐实业有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 供医疗单位作急救给氧和对缺氧患者进行氧气吸入用。 |
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| 产品说明 | 结构组成：制氧机主机： 供氧浓度≥90%；供氧流速0.125～5L/min，误差0.2L/min或±10%，取其中较大值；输出压力，最大50kPa，误差±15%。 |
产品由湿化瓶（进氧接口、出氧接口、瓶盖、瓶体、进氧湿化管、分氧口）和吸氧面罩组成。吸氧面罩采用GB15593-1995规定的塑料制成，湿化瓶采用YY0242-2007规定的塑料或ABS或聚碳酸酯塑料制成，湿化瓶内不含湿化液。湿化瓶容量不小于100ml.湿化瓶在0.2Mpa-0.3Mpa的工作压力下，最大气流量应不小于5L/min。湿化瓶的各连接部分密封，在0.2Mpa-0.3Mpa的工作压力下，不得漏气。在0.4Mpa的压力作用下，不应破裂。产品各组件连接应牢固，在纵向承受20N拉力时，持续15min，不应发生松动。产品外观应光洁、软硬适中，不应有飞边、污渍、杂质、扭结、吸瘪等现象。湿化瓶外表应光滑，色泽均匀，不得有气泡，开裂等缺陷。产品应无菌，经环氧乙烷灭菌，出厂时，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。细胞毒性不大于I级，无迟发型超敏反应，鼻导管粘膜刺激指数不大于4. |
| 用途 | 此设备预期用于医务人员监测下的医用氧气治疗项目。此设备仅可在处方中使用，而不是用于支持或维持生命。 | 供医疗单位作急救给氧和对缺氧患者进行氧气吸入用。 |
| 结构及其组成 | 产品由湿化瓶(进氧接口、出氧接口、瓶盖、瓶体、进氧湿化管、分氧口)和吸氧面罩组成。吸氧面罩采用GB15593-1995规定的塑料制成，湿化瓶采用YY0242-2007规定的塑料或ABS或聚碳酸酯塑料制成，湿化瓶内不含湿化液。湿化瓶容量不小于100ml.湿化瓶在0.2Mpa-0.3Mpa的工作压力下，最大气流量应不小于5L/min。湿化瓶的各连接部分密封，在0.2Mpa-0.3Mpa的工作压力下，不得漏气。在0.4Mpa的压力作用下，不应破裂。产品各组件连接应牢固，在纵向承受20N拉力时，持续15min，不 | |
| 使用方法 | 1．把主机装轮作落地式或装挂架贴墙悬挂在室外，装上采气过滤器； 2．按需要在墙上或支撑物上钉上供氧器插扣板，然后挂上供氧器； 3．用输氧管连接供氧器出氧接口，把供氧器的12V电源线与主机的12V电源线连接。如多个供氧器串联，只需增用三通接头即可，把管线用线扣固定； 4．把主机的220V电源线插入墙上插座，供氧器红灯亮； 5．请在湿化杯内加纯净水至指定位置。再把它装到供氧器出氧口上； 6．请将输氧管套到湿化杯出氧口上； 7．按下供氧器启动按钮，绿色指示灯亮，制氧机开始进入工作状态； 8．按医生之医嘱，调节流量至所需位置； 9．按吸氧面罩或鼻吸管包装说明图解挂好鼻插管或戴好面罩吸氧。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 吸氧直接提高动脉血氧含量，而不是作用于机体某个部分间接改善缺氧，只是在增加机体有生以来一直不断摄入的氧气。 |
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