| 器械名称 | 制氧机 | 一次性使用吸氧湿化装置 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | KBR1.5－5 | |
| 产家 | 烟台市康贝尔医疗器械有限公司 | 扬州市桂龙医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 供医疗单位为患者进行吸氧时湿化及传输氧气。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 结构组成：制氧机主机： 供氧浓度≥90%；供氧流速0.125～5L/min，误差0.2L/min或±10%，取其中较大值；输出压力，最大50kPa，误差±15%。 |
苏扬食药监械(准)字2007第1560067号 |
| 用途 | 此设备预期用于医务人员监测下的医用氧气治疗项目。此设备仅可在处方中使用，而不是用于支持或维持生命。 | 供医疗单位为患者进行吸氧时湿化及传输氧气。 |
| 结构及其组成 | 湿化瓶体、湿化液、鼻导管、鼻塞/面罩组成。 | |
| 使用方法 | 1．把主机装轮作落地式或装挂架贴墙悬挂在室外，装上采气过滤器； 2．按需要在墙上或支撑物上钉上供氧器插扣板，然后挂上供氧器； 3．用输氧管连接供氧器出氧接口，把供氧器的12V电源线与主机的12V电源线连接。如多个供氧器串联，只需增用三通接头即可，把管线用线扣固定； 4．把主机的220V电源线插入墙上插座，供氧器红灯亮； 5．请在湿化杯内加纯净水至指定位置。再把它装到供氧器出氧口上； 6．请将输氧管套到湿化杯出氧口上； 7．按下供氧器启动按钮，绿色指示灯亮，制氧机开始进入工作状态； 8．按医生之医嘱，调节流量至所需位置； 9．按吸氧面罩或鼻吸管包装说明图解挂好鼻插管或戴好面罩吸氧。 |
1、打开包装，取出产品。2、打开湿化瓶的进气口和出气口，进气口与氧气流量计接头口连接，出气口与鼻导管连接。3、打开氧气流量开关，调节供气流量至使用范围，正常吸氧。 |
| 产品特点 | 1、外观：鼻塞或者面罩部位不得有明显毛刺、飞边、应无折、无堵塞等缺陷。湿化瓶体表面应光洁。湿化液应无色透明、无絮状物和沉淀物。2、连接强度：产品各连接或焊接部位应能承受15N的压力，15s内不得开裂或脱落。配置氧气湿化装置腔体内部应能承受0.40 MPa压力无破损。3、气流量：在0.1MPa气压下，其气流量≥10L/min。4、流量降低率：接入前后流量降低率应不超过20%。5、湿化液：应符合纯化水的要求。6、密封性：湿化瓶体应无液体渗漏现象。7、无菌：产品经辐照灭菌工艺处理后应无菌。8、生物性能：细胞毒性计分应不高于1，应无致敏反应，试验样品与溶剂对照平均计分之差应不大于1.0。 | |
| 注意事项 | 吸氧直接提高动脉血氧含量，而不是作用于机体某个部分间接改善缺氧，只是在增加机体有生以来一直不断摄入的氧气。 |
1、本产品供临床输氧用，只限一次性使用，用后销毁。 2、吸氧过程中，应保持湿化瓶处于垂直状态，不得倾斜或平放，防止湿化液进入患者呼吸道发生危险。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。