| 器械名称 | 制氧机 | 一次性使用加湿输氧面罩 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | KBR1.5－5 | HS-S1B、HS-S2A、HS-S2B、HS-M1B、HS-M2A、HS-M2B、HS-L1B、HS-L2A、HS-L2B、HS-XL1B、HS-XL2A、HS-XL2B |
| 产家 | 烟台市康贝尔医疗器械有限公司 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 产品供医疗单位供患者吸氧用。 |
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| 产品说明 | 结构组成：制氧机主机： 供氧浓度≥90%；供氧流速0.125～5L/min，误差0.2L/min或±10%，取其中较大值；输出压力，最大50kPa，误差±15%。 |
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| 用途 | 此设备预期用于医务人员监测下的医用氧气治疗项目。此设备仅可在处方中使用，而不是用于支持或维持生命。 | |
| 结构及其组成 | 产品由输氧面罩与湿化瓶组成，若产品包含湿化液，湿化液应符合《中国药典》2010版二部规定的纯化水要求。产品在0.2MPa~0.3MPa的工作压力下，最大气流量应不小于5L/min；产品各连接部件应密封，在工作压力下不得漏气；湿化瓶瓶体在0.4MPa的压力作用下，不应破裂；产品(包括湿化液)应无菌，若经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g；产品细胞毒性应不大于1级；应无迟发型超敏反应；应无皮肤刺激反应。 | |
| 使用方法 | 1．把主机装轮作落地式或装挂架贴墙悬挂在室外，装上采气过滤器； 2．按需要在墙上或支撑物上钉上供氧器插扣板，然后挂上供氧器； 3．用输氧管连接供氧器出氧接口，把供氧器的12V电源线与主机的12V电源线连接。如多个供氧器串联，只需增用三通接头即可，把管线用线扣固定； 4．把主机的220V电源线插入墙上插座，供氧器红灯亮； 5．请在湿化杯内加纯净水至指定位置。再把它装到供氧器出氧口上； 6．请将输氧管套到湿化杯出氧口上； 7．按下供氧器启动按钮，绿色指示灯亮，制氧机开始进入工作状态； 8．按医生之医嘱，调节流量至所需位置； 9．按吸氧面罩或鼻吸管包装说明图解挂好鼻插管或戴好面罩吸氧。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 吸氧直接提高动脉血氧含量，而不是作用于机体某个部分间接改善缺氧，只是在增加机体有生以来一直不断摄入的氧气。 |
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