| 器械名称 | Ci配套手术工具 | 人工膝关节系统组件(商品名:PFC SIGMA RPF) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页、See attachment | 见附页 |
| 产家 | 英国 DePuy International Limited | 英国 DePuy International Limited |
| 适用范围 | 产品为配合Ci手术导航系统使用的手术工具。 | 与该企业同一系统组件配合，做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品包括股骨夹、微调机制、手柄、定位尺、截骨块、安装器、工具盒、钻、校正器、间置器、骨锉、拉钩、拔针器、试模、导向器、击器工具、髓内杆、打入器等手术工具，具体产品见型号附页。产品材料为符合ISO 7153－1要求的医用不锈钢。产品的刃口硬度应不小于35HRC，其余部分硬度应不小于25HRC。 | 该产品由股骨髁假体和胫骨垫片组成。股骨髁假体由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；胫骨垫片由符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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