| 器械名称 | Ci配套手术工具 | 膝关节手术工具 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页、See attachment | 见附页 |
| 产家 | 英国 DePuy International Limited | 英国 DePuy International Limited |
| 适用范围 | 产品为配合Ci手术导航系统使用的手术工具。 | 仅用于手动操作，与同一生产企业的Sigma膝关节假体配合使用，用于膝关节置换手术。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品包括股骨夹、微调机制、手柄、定位尺、截骨块、安装器、工具盒、钻、校正器、间置器、骨锉、拉钩、拔针器、试模、导向器、击器工具、髓内杆、打入器等手术工具，具体产品见型号附页。产品材料为符合ISO 7153－1要求的医用不锈钢。产品的刃口硬度应不小于35HRC，其余部分硬度应不小于25HRC。 | 该产品由一系列在膝关节置换手术中使用的试模、截骨块、导向器、钻、钳、锉、撑开器、打入器、固定器、装置螺钉、手柄、估测针、拔除器、固定夹、螺丝刀和工具盒、工具托盘等组成。其中胫骨垫片试模由符合ASTM D6778-6要求的乙缩醛共聚物材料制造;股骨试模由符合ISO 5832-4的钴铬钼材料制造;其他接触人体部件由符合YY/T 0294.1或ASTM F899要求的不锈钢材料制成。非接触人体的工具及附件主要材料为不锈钢。产品为非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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