| 器械名称 | 总胆红素(TBIL)诊断试剂盒 | 同型半胱氨酸(HCY)诊断试剂盒(循环酶法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1/R2:100ml×8/100ml×2、100ml×4/100ml×1、60ml×1/15ml×1、80ml×1/20ml×1、 60ml×3/15ml×3、60ml×6/15ml×6、80ml×5/20ml×5、 20ml×1/ 5ml×1、 50ml×1/12.5ml×1 | 通用瓶型： R1/R2: 100ml×2/29ml×1、 100ml×1/14.5ml×1 |
| 产家 | 湖南永和阳光科技有限责任公司 | 湖南永和阳光科技有限责任公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清和血浆中的总胆红素浓度 | 该产品用于定量测定人类血清和血浆中同型半胱氨酸 (HCY) 的总浓度。 |
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| 产品说明 | 适用于各型半自动生化分析仪专用包装：a) 适用于迈瑞200生化分析仪测定试剂盒专用包装b) 适用于迈瑞300、400生化分析仪测定试剂盒专用包装c) 适用于日立7020生化分析仪测定试剂盒专用包装d) 适用于东芝30FR、40FR生化分析仪测定试剂盒专用包装e) 适用于日立7060、7150、岛津系列生化分析仪测定试剂盒专用包装f) 适用于日立7080、7170、7180、7600、奥林帕斯AU400、640、2700等生化分析仪测定试剂盒专用包装 |
【预期用途】 同型半胱氨酸诊断试剂盒适用于检测人血清中人血清、血浆中同型半胱氨酸的体外定量测定。 【检验原理】 氧化型HCY被转化成游离HCY，游离HCY在CBS催化下和丝氨酸反应生成L-胱硫醚。L-胱硫醚在CBL催化下又生成HCY、丙酮酸和NH3。该循环反应生成的丙酮酸可以用乳酸脱氢酶LDH和NADH检测到，NADH转变成NAD的速率与样品中HCY含量成正比。 |
| 用途 | 用于体外定量测定人血清和血浆中的总胆红素浓度 | 该产品用于定量测定人类血清和血浆中同型半胱氨酸 (HCY) 的总浓度。 |
| 结构及其组成 | R1a：2,4 二氯苯胺 3.0 mmol/l、盐酸 80 mmol/l、去垢剂 60 g/l；R1b：亚硝酸钠 3.0 mmol/l；R2：2,4 二氯苯胺 1.5 mmol/l、盐酸 40 mmol/l、去垢剂 30 g/l。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。医学.全在线www.med126.com 附件：注册产品标准，产品说明书 | 活性成分：试剂1(R1)：乳酸脱氢酶、丝氨酸、还原型NAD（NADH）；试剂2(R2)： 盐酸磷酸三(2-氯乙基)酯；试剂3(R3)：胱硫醚β-合成酶 、胱硫醚β-裂解酶；其它成分：试剂1(R1)：缓冲液、防 腐剂、稳定剂；试剂2(R2)：无；试剂3(R3)：缓冲液、防 腐剂、稳定剂。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.样本:R1:R2用量之比为13:240:65样本量可根据需要适当调整。 2.本品仅用于体外诊断，试剂若不慎溅到人体表面如皮肤、眼睛等，必须用清水冲洗，如果误食则需要到医院治疗。 3.如果样品中HCY含量超过50μmol/L,则用8.5%盐水稀释后测定,结果乘以稀释倍数。 4.每14天校准一次，但是也可以根据实验仪器和实验室环境进行改变。 5.试剂应保持清洁，污染后抛弃处理。 |
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