| 器械名称 | 华鑫 生化分析仪用试剂(CRP试剂、RF试剂、ASO试剂) | 补体C4测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CRP:R1:3×45mL/盒 R2:1×45mL/盒，R1:3×40mL/盒 R2:3×10mL/盒 RF:R1:3×40mL/盒 R2:3×10mL/盒ASO:R1:3×45mL/盒R2:1×45mL/盒，R1:3×40mL/盒 R2:3×10mL/盒 | 型号：C4 规格：R1：1x40ml/盒、R2：1x10ml/盒 |
| 产家 | 广州市番禺区华鑫科技有限公司 | 广州市番禺区华鑫科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于临床上生化分析仪定量体外检测人血清中风湿三项(CRP,ASO,RF)的含量。CRP试剂盒用于临床上检测人血清中C反应蛋白的含量；超敏CRP试剂盒用于临床上检测人血清中低浓度C反应蛋白的含量；RF试剂盒用于临床上生化分析仪体外检测人血清中类风湿因子的含量；ASO试剂盒用于临床上检测人血清中抗链球菌溶血素O的含量。 | 供医疗机构使用 |
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| 产品说明 | 有R1抗体稀释液和R2抗体乳胶液组成。 | 1.线性范围：0.05～1.2g/L2.批内精密度：CV≤10.0%3.批间精密度：CV≤15.0%4.空白吸光度：≤0.200A5.不准确度（相对误差）：≤±15.0%。 |
| 用途 | 用于临床上生化分析仪定量体外检测人血清中风湿三项(CRP,ASO,RF)的含量。CRP试剂盒用于临床上检测人血清中C反应蛋白的含量；超敏CRP试剂盒用于临床上检测人血清中低浓度C反应蛋白的含量；RF试剂盒用于临床上生化分析仪体外检测人血清中类风湿因子的含量；ASO试剂盒用于临床上检测人血清中抗链球菌溶血素O的含量。 | 本试剂适用于体外定量测定人血清样本中补体C4的含量。 |
| 结构及其组成 | 有R1抗体稀释液和R2抗体乳胶液组成。 | 试剂1(R1)：聚乙二醇(PEG6000) 50mmol/L；氯化钠 10mmol/L；叠氮钠 1.5mmol/L；表面活性剂 15mmol/L；Tris-HCl缓冲液 100mmol/L；试剂2(R2)：羊抗人C4特异抗血清；IgG校准品：标示值见瓶签；校准品溯源至CRM-470.。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.建议各实验室建立自己的参考值范围。 2.仪器如有预稀释功能，请向公司咨询预稀释参数。 3.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。4.试剂中含叠氮钠（NaN3），废瓶、废液应按有关规定销毁处理。5.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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