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基本资料对比
器械名称 射频控温热凝器(商品名:射频控温热凝器)壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 R-2000BB型、C型
产家 北京北琪医疗科技有限公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 用于原发性三叉神经痛和脊神经根痛(颈椎神经痛和腰椎神经痛)。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由主机和手术电极组成。输出射频频率为488KHz±5Hz,射频最大输出功率小于50W,热凝温度范围:在连续热凝模式下30℃-90℃,在脉冲热凝模式下30℃-45℃;电刺激定位脉冲频率范围0-200Hz,电脉冲宽度范围0.1-3ms。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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