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基本资料对比
器械名称 舌侧扣铸造金属冠
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 焊接型、粘接型、方管型Ⅰ型、Ⅱ型
产家 杭州新亚自动化仪表成套厂台州市黄岩亚美义齿制作有限公司
适用范围 产品供口腔科正畸时矫治牙齿扭转、舌侧倾斜时用。铸造金属冠主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能用。

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说明书对比
产品说明 产品的外观光滑、有光泽;合金硬度应在320HV~450HV;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。
用途
结构及其组成 产品的表面粗糙度Ra值≤0.05μm;在正常使用条件下,产品表面不应出现变色或锈蚀现象;产品无细胞毒性、无口腔粘膜刺激、无遗传毒性、无致敏。产品采用符合GB/T4240中规定的1Cr18Ni9Ti或0Cr18Ni9或GB4234中规定的00Cr18Ni13Mo3不锈钢制成。 本品由金属合金等口腔材料铸造而成。根据通常实际使用型式本品分为:单纯合金型(简称Ⅰ型)和合金充胶型(简称Ⅱ型)。Ⅰ型采用单一金属合金经铸造加工而成;Ⅱ型是在Ⅰ型的基础上加入如造牙粉等口腔材料(即充胶)制成。产品的外观光滑、有光泽;金属材料的硬度应不小于200HV;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;所用合金材料及烤瓷粉必须为取得医疗器械注册证的产品。
使用方法
产品特点
注意事项

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