器械名称 | 舌侧扣 | 铸造金属冠 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 焊接型、粘接型、方管型 | / |
产家 | 杭州新亚自动化仪表成套厂 | 台州市新致美义齿有限公司 |
适用范围 | 产品供口腔科正畸时矫治牙齿扭转、舌侧倾斜时用。 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。 |
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产品说明 | 产品的外观光滑、有光泽、无气孔;金属铸造全冠的硬度在HV160~HV450范围内;金属部分应高度抛光,表面粗糙度≤0.025;所用原材料应为已注册的医疗器械产品。 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 产品的表面粗糙度Ra值≤0.05μm;在正常使用条件下,产品表面不应出现变色或锈蚀现象;产品无细胞毒性、无口腔粘膜刺激、无遗传毒性、无致敏。产品采用符合GB/T4240中规定的1Cr18Ni9Ti或0Cr18Ni9或GB4234中规定的00Cr18Ni13Mo3不锈钢制成。 | 本次注册产品由镍铬合金材料铸造而成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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